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生物医药行业用纯化水必威体育直播平台下载
 
 

生物医药行业用纯化水必威体育直播平台下载-----针剂、粉针剂、大输液、生化制品用水、无菌水、口服液等符合GMP标准。 适用范围:医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水,基因工程、肾透析等用水。 水质标准:达到《中国药典》2010版制药用水标准及GMP认证要求 GMP对制药工艺用水必威体育直播平台下载的要求: 1.结构设计应简单、可靠、拆装简便。 2.为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 3.必威体育直播平台下载内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表现处理, 以耐腐蚀,防止生锈。必威体育直播平台下载外面避免用油漆,以防剥落。 4.制备纯化水必威体育直播平台下载应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的必威体育直播平台下载应定期清洗,并对清洗效果验证。5.纯化水储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,而腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。 9.纯化水宜采用易拆清洗、消毒的不锈钢泵输送。宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。输送纯化水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

 
 
 
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